モンテルカスト od 錠 10mg。 モンテルカストOD錠10mg「タカタ」の基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典

モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

モンテルカスト od 錠 10mg

MSD社からシングレア錠、杏林製薬からキプレス錠として発売されています。 2001年に発売となり年月もたっていて、ついに2016年からジェネリックが発売されることとなりました。 ジェネリックとして発売されるときには、「モンテルカスト錠」として販売されます。 抗ロイコトリエン薬とは、アレルギーを引き起こすロイコトリエンの働きをブロックするお薬です。 モンテルカストは、気管支喘息の治療やアレルギー性鼻炎の治療で使われる飲み薬です。 喘息の治療薬は吸入薬が中心となっていますが、吸入薬が使えないなどによく使われています。 花粉症治療薬としては鼻づまりに効果的で、アレルギー性鼻炎の症状が強い時にはよくつかわれています。 ここでは発売に先駆けて、モンテルカスト錠の効果についてみていきましょう。 1.花粉症に対してのモンテルカストのメリット・デメリット <メリット>• 1日1回の内服でコントロールできる• ジェネリック医薬品なので安い• 鼻づまりに効果的• 眠気が少ない• 抗ヒスタミン薬と併用できる <デメリット>• 目のかゆみには効果が弱い• アレルギー性鼻炎として小児に使用しづらい モンテルカストは、アレルギーを引き起こすロイコトリエンを阻害することで、喘息とアレルギー性鼻炎に適応があります。 それぞれの病気によって使い方が異なりますが、まずは薬の用法や用量のメリット・デメリットから見ていきましょう。 モンテルカストは寝る前に1回のみなので、飲み忘れが少ないお薬です。 一方でプランルカストが主成分のオノンは、1日2回朝と夕食後に内服になります。 さらにモンテルカストには、小児用に細粒やチュアブルがあります。 しかしながらこれらは、喘息にしか適応がありません。 このためこちらが適応となることが多いです。 また、モンテルカストが適応とされているのはアレルギー性鼻炎です。 鼻づまりに特に効果があり、抗ヒスタミン薬と併用することができます。 抗ヒスタミン薬よりも眠気が少なく、鼻づまりが中心の方には単独でも使われます。 その一方で、花粉症の目のかゆみにはあまり効きがよくありません。 モンテルカストは、ジェネリック医薬品として発売が予定されています。 ジェネリック医薬品では、薬価は先発品の6割ほどになります。 2.モンテルカストの適応疾患と用量・用法 成人には、1日1回5mgか10mgを寝る前に1回内服します。 モンテルカストは、MSD株式会社より2001年に発売されたロイコトリエン受容体拮抗薬です。 モンテルカストは気管支喘息とアレルギー性鼻炎に適応があります。 そのうち15歳以上に使用する剤形は、モンテルカスト5mg錠・10mg錠です。 モンテルカスト5mg錠は、アレルギー性鼻炎のみの適応です。 モンテルカスト10mg錠は、気管支喘息とアレルギー性鼻炎の両方に適応があります。 モンテルカストは15歳以上であれば、花粉症の症状に合わせてモンテルカスト5mgか10mgを1日1回寝る前に内服します。 なお6歳以上15歳未満に使用する剤形は、モンテルカストのチュアブル錠5mg、1歳以上6歳未満に使用する剤形はモンテルカスト細粒4mgがありますが、2016年の時点では気管支喘息にしか適応がないので注意が必要です。 剤形については以下をお読みください。 3.モンテルカストの副作用の特徴 モンテルカストは副作用がほとんどなく、安心して使用できるお薬です。 モンテルカスト錠の国内で実施された臨床試験をみてみると、 気管支喘息での副作用は、532例中46例(8. 8%)に認められました。 主なものは、下痢9件(1. 1%)、胸やけ5件(1. アレルギー性鼻炎での副作用は、1678例中70例(4. 2%)に認められました。 主なものは、口渇14件(0. ですからモンテルカストは、ほとんど副作用がない安全な薬と言えると思います。 実際に患者さんに使っていて、副作用で困って中止せざるを得なくなることはほとんどありません。 4.モンテルカストの薬価は? モンテルカスト錠10mgの薬価は1日当たり203円程度で、自己負担3割の方は約61円になります。 モンテルカストは2001年に発売された薬剤になります。 年月もたっていて、ついに2016年にジェネリック医薬品が登場します。 5円 シングレアOD錠 10mg 203. 5円 シングレアチュアブル錠 5mg 190. 9円 シングレア細粒 4mg 194. 5円 キプレス錠 10mg 203. 5円 キプレスチュアブル錠 5mg 190. 7円 キプレス細粒 4mg 194. 4円 <後発品(ジェネリック)>(予想) 商品名 剤形 薬価 モンテルカスト 5mg 91. 9円 モンテルカスト 10mg 112. 1円 先発品のシングレアとキプレスは同じ有効成分で、どちらも先発品になります。 しかしながら、わずかに薬価が異なっています。 シングレアやキプレスの薬価を見ていただくと、高いお薬であることが分かると思います。 2016年にはモンテルカスト錠としてジェネリックが発売されるので、おそらく6割ほどの薬価になると思われます。 5.モンテルカストの鼻炎に対する効果は? モンテルカストは、鼻づまりに大きな効果を示します。 花粉症の4大症状として鼻づまり・鼻水・くしゃみ・目のかゆみがありますが、モンテルカストは4つのうち3つをしめている鼻症状を和らげてくれます。 特に抗ヒスタミン薬の効果が弱い、鼻閉(鼻づまり)に強い効果があります。 モンテルカストは抗ロイコトリエン薬になります。 ロイコトリエンとは、アレルギーのときに放出される化学伝達物質(ケミカルメディエーター)で、ヒスタミンも同じようにして放出されます。 それぞれが別の働きをして、様々なアレルギー症状が引き起こされています。 モンテルカストはロイコトリエンを、アレグラやアレジオンといった抗ヒスタミン薬はヒスタミンをブロックします。 これによってアレルギー症状を抑えることができるのですが、どちらも異なる物質に働くので、お互い違う効果が期待できます。 抗ヒスタミン薬だと眠くなる人も多いので、鼻症状が中心の方はシングレア単独でのコントロールもお勧めです。 さらに最近では、花粉症の症状がでる前からモンテルカストを飲み始めることがガイドラインでも推奨されています。 5.抗ロイコトリエン薬のモンテルカストの位置づけは? プランルカスト・モンテルカストは、喘息やアレルギー性鼻炎ともに大きな効果の差はありません。 ロイコトリエン拮抗薬としては、モンテルカスト以外にはプランルカスト(商品名:オノン)があります。 モンテルカストとプランルカストの一番の違いは、服用方法です。 モンテルカストが1日1回1錠ですみますが、プランルカストは1日2回で1回2カプセル(計4カプセル)の服用となっています。 薬価を最高用量で比較すると、• オノン:53. 8円 3割負担で64. キプレス・シングレア:203. 5円 3割負担で61. 1円 となっています。 オノンでは既にジェネリックのプランルカスト錠が発売されているので安くはなっていますが、モンテルカスト錠が発売されると薬価も似たりよったりになります。 なお、気になる効果や副作用は、2001年にで、プランルカストとモンテルカストを比較を比較して検証しています。 結果としては、どちらも差がないと結論付けられていました。 6.モンテルカストが花粉症で向いている人とは?• 鼻づまりが強い人• 抗ヒスタミン薬だけでは効果が不十分な人• 抗ヒスタミン薬では眠気が出てしまう人• 内服を1回で済ませたい人 モンテルカストが花粉症に対して効果を示すのは、鼻づまりの人です。 鼻づまりは花粉症の中でも改善が難しい症状でした。 ステロイド点鼻薬であるやは即効性がなく、効果が出始めるのは1日~2日でした。 鼻の血管を収縮させて、投与して30分ほどですっきりさせていました。 しかし血管拡張の作用は一時的で、すぐにもとに戻ってしまいます。 効果がきれたからといって連続して使用すると、少しずつ効果が弱まっていきます。 そればかりか、プリビナの効果が切れると反発的に血管が膨張し、鼻づまりが逆にひどくなります。 それを改善しようとさらにプリビナを使うと、どんどん悪循環に陥ってしまっていました。 しかし全身の血管を収縮してしまうため、• 糖尿病• 高血圧• 心疾患• 緑内障• 尿閉 の方には慎重投与及び重症な場合は禁忌とされていました。 こういった背景のため、アレルギー性鼻炎のガイドラインでは、鼻閉の第一選択肢は抗ロイコトリエン薬となっています。 そのため花粉症で鼻詰まりを認める方はまずモンテルカストを含めた抗ロイコトリエン薬を試してみるのが良いでしょう。 抗ヒスタミン薬を使っていて効果が不十分な方も、モンテルカストを併用することでさらなる改善効果が期待できます。 抗ヒスタミン薬は副作用として眠気がみられますが、抗ロイコトリエン薬のモンテルカストでは眠気が少ないです。 眠気のために抗ヒスタミン薬が合わない方には向いています。 7.モンテルカストの作用機序とは? モンテルカストは抗ロイコトリエン薬になります。 ロイコトリエンというアレルギー物質をブロックすることで、アレルギー症状を抑えるお薬です。 その作用機序(メカニズム)はどのようになっているのでしょうか?ここでは花粉症を例にして、モンテルカストの作用機序についてみていきましょう。 7-1.花粉症の症状が生じる原因とは? 目や鼻からスギ花粉を外に出そうとする防御反応です。 涙や鼻水によって、結果として花粉を目の外から追い出そうとします。 花粉症というのは体が花粉を敵と認識して外に出そうとする防御反応です。 その防御反応は以下のようになります。 花粉 スギ が体内に侵入。 マクロファージ 体の中の警察官 が異物と認識して花粉を食べる。 マクロファージがT細胞、そしてB細胞とバケツリレーのように花粉の情報を次々に渡す。 花粉が次に入ってきたときに撃退するために、B細胞がIgEという特殊な爆弾を作り、肥満細胞 体の中の爆弾保管庫 に保管しておく。 花粉が再び侵入した際に、肥満細胞は保管しておいたIgE爆弾が発射されて花粉にくっつく。 IgEが爆発することをきっかけに、ヒスタミンやロイコトリエンなどの化学伝達物質(ケミカルメディエーター)が放出される。 このヒスタミンなどの化学物質が目に作用すると、目を刺激してかゆみや充血を生み出します。 目のかゆみや充血が起こると、涙が出てきます。 涙によって花粉を目の外に追い出そうとするのです。 ヒスタミンが鼻に作用すると鼻を刺激して、くしゃみや鼻水として外に花粉を出そうとするのです。 一方でロイコトリエンは、鼻の血管を刺激して血管を拡張させたり、血液の成分を漏出させます。 その結果、鼻の血流がうまく回らなくなって鼻の粘膜が腫れ、鼻づまりを起こします。 ロイコトリエンはまた、気管支を収縮する働きもあります。 喘息ではこのロイコトリエンも関与しています。 7-2.モンテルカストの作用機序 主に抗ロイコトリエン拮抗薬として、オノンはロイコトリエンの働きを邪魔します。 モンテルカストは、抗ロイコトリエン薬になります。 速効性を求めるのであれば、直接目や鼻の症状を引き起こすヒスタミンをブロックする必要があるのです。 このようにモンテルカストは、ロイコトリエンが受容体と結合するのをブロックすることによってアレルギー症状を抑えているのです。 まとめ <メリット>• 鼻づまりをコントロールするのに適している• 眠気が少ない• 抗ヒスタミン薬と併用が可能• ジェネリック医薬品なので安い• 1日1回の内服でコントロール可能 <デメリット>• 鼻づまり以外花粉症の症状(鼻水・くしゃみ・目のかゆみ)に対しての効果は弱い• 小児には喘息しか適応がない <向いている人>• 鼻づまりが強い人• 抗ヒスタミン薬だけでは効果が不十分な人• 抗ヒスタミン薬では眠気が出てしまう人• 内服を1回で済ませたい人.

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モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

モンテルカスト od 錠 10mg

【禁忌】 次の患者には投与しないこと• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 副作用 (頻度不明) アナフィラキシー アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。 血管浮腫 血管浮腫があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 血小板減少 血小板減少(初期症状:紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 注意 本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロールされている場合でも継続して服用するよう、喘息患者に十分説明しておくこと。 本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。 気管支喘息患者に本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。 長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。 本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意すること。 モンテルカスト製剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。 (「 7. その他の注意」の項参照) モンテルカスト製剤を含めロイコトリエン拮抗剤使用時にChurg-Strauss症候群様の血管炎を生じたとの報告がある。 これらの症状は、おおむね経口ステロイド剤の減量・中止時に生じている。 本剤使用時は、特に好酸球数の推移及びしびれ、四肢脱力、発熱、関節痛、肺の浸潤影等の血管炎症状に注意すること。 本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。 薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。 [PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。 ] 服用時 舌の上で崩壊するので、水なし又は水ありで服用できる。 食事の有無にかかわらず投与できる。 モンテルカストフィルムコーティング錠及び口腔内崩壊錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又は口腔内崩壊錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 [妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 海外の市販後において、妊娠中にモンテルカスト製剤を服用した患者から出生した新生児に先天性四肢奇形がみられたとの報告がある。 これらの妊婦のほとんどは妊娠中、他の喘息治療薬も服用していた。 モンテルカスト製剤とこれらの事象の因果関係は明らかにされていない。 ] 授乳中の婦人に投与する場合は慎重に投与すること。 [動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている。 ] <気管支喘息> 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。 1歳未満の乳児、新生児、低出生体重児に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。 (国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。 ) <アレルギー性鼻炎> 小児等に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。 (国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。 ) 生物学的同等性試験 モンテルカストOD錠10mg「タカタ」 水なしで服用 本剤と標準製剤(錠剤、10mg)をクロスオーバー法により、健康成人男子52名にそれぞれ1錠(モンテルカストとして10mg)を空腹時に、本剤は1錠を舌の上で溶かし唾液とともに1分以内に服用させ、標準製剤は1錠を水150mLとともに単回経口投与し、投与前、投与後0. 5、1、1. 5、2、2. 5、3、3. 5、4、5、6、7、8、10、12及び24時間に前腕静脈から採血した。 80 ~log 1. 25 の範囲にあり、両剤の生物学的同等性が確認された。 85 571. 63 3. 05 5. 79 標準製剤(錠剤、10mg) 4150. 83 490. 81 3. 31 5. ) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 水で服用 本剤と標準製剤(錠剤、10mg)をクロスオーバー法により、健康成人男子24名にそれぞれ1錠(モンテルカストとして10mg)を空腹時に水で単回経口投与し、投与前、投与後0. 5、1、1. 5、2、2. 5、3、3. 5、4、5、6、7、8、10、12及び24時間に前腕静脈から採血した。 80 ~log 1. 25 の範囲にあり、両剤の生物学的同等性が確認された。 01 531. 04 3. 27 5. 60 標準製剤(錠剤、10mg) 3866. 60 496. 67 3. 16 5. ) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 一般名同一薬剤リスト• 高田製薬株式会社 薬剤一覧• 共創未来ファーマ株式会社 薬剤一覧•

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モンテルカストOD錠10mg「EE」の添付文書

モンテルカスト od 錠 10mg

人により副作用の発生傾向は異なります。 記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。 1.気管支喘息:モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する• 2.アレルギー性鼻炎:モンテルカストとして5~10mgを1日1回就寝前に経口投与する モンテルカストOD錠10mg「明治」の使用上の注意 病気や症状に応じた注意喚起• 以下の病気・症状がみられる方は、• 過敏症• 長期ステロイド療法 患者の属性に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、• 妊婦・産婦• 新生児 低出生体重児を含む• 授乳婦• 幼児・小児 年齢や性別に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、有益性が危険性を上回る場合にのみ、服用・利用して下さい。 新生児 0日〜27日• 以下にあてはまる方は、服用・利用の際、十分に注意して下さい。 1歳以上6歳未満の小児の気管支喘息 1歳〜5歳• 6歳以上の小児の気管支喘息 6歳〜14歳• 以下にあてはまる方は、服用・利用に際する指示があります。 1歳以上6歳未満の小児の気管支喘息 1歳〜5歳• 6歳以上の小児の気管支喘息 6歳〜14歳 モンテルカストOD錠10mg「明治」の注意が必要な飲み合わせ.

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